
2025年3月27日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准广东东阳光药业股份有限公司的1类创新药艾考磷布韦上市,该药将造福于慢性丙型肝炎患者。
江苏万略作为艾考磷布韦临床放射性物质平衡与生物转化研究的合作者对此表示衷心祝贺!
江苏万略于2023年承接了艾考磷布韦在中国成年男性健康受试者体内的吸收、代谢和排泄临床试验。助力该产品在中国的获批上市。
关于江苏万略
江苏万略是专门从事DMPK研究的医药外包服务公司,为客户提供符合中国和世界各国IND/NDA申报要求的,体外体内,人及小动物/大动物,常规和放射性标记的药代动力学研究服务。成立至今,公司团队参与的数百个创新药非临床和临床药代动力学研究,已获NMPA批准上市50个(FDA 2个)。
目前已积累完成了多种创新小分子药物的IND/NDA研究项目经验,涵盖KRAS、GPCRs、JAK、TYK、c-Met、CDK4/6、CDK9、FGFR、EGFR、NTRK、PI3Kα、BCL-2、RET、ALK、MEK、PDE4、BTK、TRK、SGLT1/2、EZH2、P-CAB、DPP4、PARP1、FXR、SyK、CHK1、PI3K/mTOR等热门靶点。
江苏万略小分子创新药物项目案例: