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喜讯 | 江苏万略助力齐鲁制药有限公司1类创新药伊鲁阿克片(商品名:启欣可)获得NMPA批准上市

点击数:963  时间:2023/12/1

      2023年06月28日,齐鲁制药有限公司递交的1类创新药伊鲁阿克片获得NMPA批准上市,为中国ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者提供了新的治疗选择。江苏万略于2020年承接[14C]伊鲁阿克人体物质平衡研究工作,历时近1年,攻克研究难关,清楚阐明该药物的体内代谢特征,为其成功上市添砖加瓦。


      江苏万略是专门从事DMPK研究的医药外包服务公司,为客户提供符合中国和世界各国IND/NDA申报要求的,体外体内,小动物/大动物/人,常规/放射性标记的药代动力学研究服务。至今,公司团队参与的上百个创新药已获NMPA IND批准 (FDA数十个),20余个创新药已获NMPA NDA批准(FDA1个)。




 
 
 
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