2025年1月16日,国家药品监督管理局批准上海英派药业有限公司申报的1类创新药塞纳帕利胶囊(商品名:派舒宁)上市,该药适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗,为患者提供新的治疗选择。
江苏万略作为塞纳帕利胶囊临床放射性物质平衡与生物转化研究的合作者对此表示衷心祝贺!
关于江苏万略
江苏万略是专门从事DMPK研究的医药外包服务公司,为客户提供符合中国和世界各国IND/NDA申报要求的,体外体内,小动物/大动物/人,常规/放射性标记的药代动力学研究服务。成立至今,公司团队参与的上百个创新药已获NMPA IND批准 (FDA数十个),30余个创新药已获NMPA NDA批准(FDA 2个)。
目前已积累完成了多种创新小分子药物的IND/NDA研究项目经验,涵盖KRAS、GPCRs、JAK、TYK、c-Met、CDK4/6、CDK9、FGFR、EGFR、NTRK、PI3Kα、BCL-2、RET、ALK、MEK、PDE4、BTK、TRK、SGLT1/2、EZH2、P-CAB、DPP4、PARP1、FXR、SyK、CHK1、PI3K/mTOR等热门靶点。
江苏万略小分子创新药物项目案例: