2024年7月4日，国家药品监督管理局批准深圳信立泰药业股份有限公司1类创新药苯甲酸福格列汀片（商品名：信立汀）上市，该药适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
福格列汀(项目代码：SAL067)，是二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂，可抑制DPP-4活性，减少DPP-4水解肠促胰岛激素，从而增加活性形式的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）的血浆浓度，以葡萄糖依赖的方式增加胰岛素释放并降低胰高血糖素水平，降低血糖。该药品的上市为成人2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。
江苏万略作为苯甲酸福格列汀片临床放射性物质平衡与生物转化研究的合作者对此表示衷心祝贺！
江苏万略于2023年承接了[14C]SAL067在中国健康成年男性受试者中单中心、非随机、开放、单剂量、单次口服给药的物质平衡研究。助力该产品在中国的获批上市。
江苏万略是专门从事DMPK研究的医药外包服务公司，为客户提供符合中国和世界各国IND/NDA申报要求的，体外体内，小动物/大动物/人，常规/放射性标记的药代动力学研究服务。成立至今，公司团队参与的上百个创新药已获NMPA IND批准 (FDA数十个)，30余个创新药已获NMPA NDA批准（FDA 2个）。
目前已积累完成了多种创新小分子药物的IND/NDA研究项目经验，涵盖KRAS、GPCRs、JAK、TYK、c-Met、CDK4/6、CDK9、FGFR、EGFR、NTRK、PI3Kα、BCL-2、RET、ALK、MEK、PDE4、BTK、TRK、SGLT1/2、EZH2、P-CAB、DPP4、PARP1、FXR、SyK、CHK1、PI3K/mTOR等热门靶点。
江苏万略小分子创新药物项目案例：
