近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准信达生物科技有限公司申报的1类创新药氟泽雷塞片（商品名：达伯特）上市，该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，为患者提供新的治疗选择。
江苏万略作为氟泽雷塞片(IBI351)项目临床放射性物质平衡与生物转化研究的合作者对此表示衷心祝贺！
江苏万略于2022年承接了[14C]IBI351在中国男性健康受试者中的物质平衡研究。该研究清晰阐明IBI351在体内的吸收、代谢和排泄特征，助力该产品在中国的加速获批。
江苏万略是专门从事DMPK研究的医药外包服务公司，为客户提供符合中国和世界各国IND/NDA申报要求的，体外体内，小动物/大动物/人，常规/放射性标记的药代动力学研究服务。成立至今，公司团队参与的上百个创新药已获NMPA IND批准 (FDA数十个)，30余个创新药已获NMPA NDA批准（FDA 2个）。
目前已积累完成了多种创新小分子药物的IND/NDA研究项目经验，涵盖KRAS、GPCRs、JAK、TYK、c-Met、CDK4/6、CDK9、FGFR、EGFR、NTRK、PI3Kα、BCL-2、RET、ALK、MEK、PDE4、BTK、TRK、SGLT1/2、EZH2、P-CAB、DPP4、PARP1、FXR、SyK、CHK1、PI3K/mTOR等热门靶点
江苏万略小分子创新药物项目案例：
