上海海和药物研究开发股份有限公司创新药物谷美替尼片（研发代号SCC244），于2024年6月24日获得日本厚生劳动省批准，在日本上市，用于治疗具有METex14外显子跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。该药由中国科学院上海药物所发现，由上海海和药物研究开发股份有限公司独自开发，并拥有全球自主知识产权。
这是中国科学家和中国生物医药公司自主研发的第一个以中国生物医药企业为主体在日本申报获批上市的创新药。
江苏万略作为谷美替尼（SCC244）项目临床放射性物质平衡与生物转化研究的合作者对此表示衷心祝贺！
江苏万略于2021年承接了[14C]SCC244在中国非成年男性健康受试者体内的吸收、代谢和排泄临床试验-[14C]SCC244人体物质平衡及生物转化研究。助力该产品在中国和日本的获批上市。
江苏万略是专门从事DMPK研究的医药外包服务公司，为客户提供符合中国和世界各国IND/NDA申报要求的，体外体内，小动物/大动物/人，常规/放射性标记的药代动力学研究服务。成立至今，公司团队参与的上百个创新药已获NMPA
IND批准 (FDA数十个)，30余个创新药已获NMPA
NDA批准（FDA 2个）。
目前已积累完成了多种创新小分子药物的IND/NDA研究项目经验，涵盖KRAS、GPCRs、JAK、TYK、c-Met、CDK4/6、CDK9、FGFR、EGFR、NTRK、PI3Kα、BCL-2、RET、ALK、MEK、PDE4、BTK、TRK、SGLT1/2、EZH2、P-CAB、DPP4、PARP1、FXR、SyK、CHK1、PI3K/mTOR等热门靶点。
江苏万略小分子创新药物项目案例：
