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喜讯 | 江苏万略助力上海旺实生物医药科技有限公司1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维)获得NMPA批准上市

点击数:843  时间:2023/1/29


2023年01月29日,上海旺实生物医药科技有限公司递交的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片获得NMPA批准上市,为轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)成年患者提供了新的治疗选择。

江苏万略于2022年承接了放射性标记氢溴酸氘瑞米德韦(研究代号[14C] JT001)在男性健康受试者体内的物质平衡及生物转化研究,清楚阐明该药物的体内代谢特征,为其成功上市添砖加瓦。

江苏万略是专门从事DMPK研究的医药外包服务公司,为客户提供符合中国和世界各国IND/NDA申报要求的,体外体内,小动物/大动物/人,常规/放射性标记的药代动力学研究服务。至今,公司团队参与的上百个创新药已获NMPA IND批准 (FDA数十个),20余个创新药已获NMPA NDA批准(FDA1个)。



 
 
 
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