2023年05月31日,贝达药业股份有限公司递交的1类创新药甲磺酸贝福替尼胶囊获得NMPA批准上市,为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。
江苏万略于2020年承接了放射性标记甲磺酸贝福替尼(研究代号[14C] D-0316)在男性健康受试者体内的物质平衡及生物转化研究,清楚阐明该药物的体内代谢特征,为其成功上市添砖加瓦。
江苏万略是专门从事DMPK研究的医药外包服务公司,为客户提供符合中国和世界各国IND/NDA申报要求的,体外体内,小动物/大动物/人,常规/放射性标记的药代动力学研究服务。至今,公司团队参与的上百个创新药已获NMPA IND批准 (FDA数十个),20余个创新药已获NMPA NDA批准(FDA1个)。