2023年06月28日,江苏恒瑞医药股份有限公司递交的1类创新药磷酸瑞格列汀片获得NMPA批准上市,为中国成人2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。
江苏万略于2018年承接了[14C]磷酸瑞格列汀在中国成年男性健康志愿者体内的物质平衡与生物转化I期临床试验工作。本研究清楚阐明该药物的体内生物转化特征,为其成功上市添砖加瓦。
江苏万略是专门从事DMPK研究的医药外包服务公司,为客户提供符合中国和世界各国IND/NDA申报要求的,体外体内,小动物/大动物/人,常规/放射性标记的药代动力学研究服务。至今,公司团队参与的上百个创新药已获NMPA IND批准 (FDA数十个),20余个创新药已获NMPA NDA批准(FDA1个)。