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喜讯 | 江苏万略助力上海璎黎药业有限公司申报的1类创新药林普利塞片(商品名:因他瑞)获得NMPA批准上市

点击数:986  时间:2022/11/9

    20221109日,上海璎黎药业有限公司递交的1类创新药林普利塞片获得NMPA批准上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,适用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤成人患者。该药品的上市为经现有治疗手段治疗后复发难治的滤泡淋巴瘤成人患者提供了治疗选择。

江苏万略于2018年开展了该项目的临床前ADME研究,为其成功上市添砖加瓦。

江苏万略是专门从事DMPK研究的医药外包服务公司,为客户提供符合中国和世界各国IND/NDA申报要求的,体外体内,小动物/大动物/人,常规/放射性标记的药代动力学研究服务。至今,公司团队参与的上百个创新药已获NMPA IND批准 (FDA数十个),20余个创新药已获NMPA NDA批准(FDA1个)。




 
 
 
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