2022年04月13日,山东罗欣药业集团股份有限公司的替戈拉生片获得NMPA批准,为治疗反流性食管炎、改善患者的生活治疗带来全新的用药选择。
江苏万略于2022年承接了[14C]替戈拉生在中国成年男性健康受试者体内物质平衡及生物转化研究,为其成功上市添砖加瓦。
江苏万略是专门从事DMPK研究的医药外包服务公司,为客户提供符合中国和世界各国IND/NDA申报要求的,体外体内,小动物/大动物/人,常规/放射性标记的药代动力学研究服务。至今,公司团队参与的上百个创新药已获NMPA IND批准 (FDA数十个),20余个创新药已获NMPA NDA批准(FDA1个)。