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喜讯 | 江苏万略助力上海海和药物研究开发股份有限公司申报的1类创新药谷美替尼片获得NMPA批准上市

点击数:817  时间:2023/3/8


2023年03月08日,上海海和药物研究开发股份有限公司递交的1类创新药谷美替尼片获得NMPA批准上市,为具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

江苏万略于2021年承接了放射性标记谷美替尼(研究代号[14C]SCC244)在中国成年男性健康受试者体内的物质平衡及生物转化研究,该研究清楚阐明该药物的体内生物转化途径,为其成功上市添砖加瓦。

江苏万略是专门从事DMPK研究的医药外包服务公司,为客户提供符合中国和世界各国IND/NDA申报要求的,体外体内,小动物/大动物/人,常规/放射性标记的药代动力学研究服务。至今,公司团队参与的上百个创新药已获NMPA IND批准 (FDA数十个),20余个创新药已获NMPA NDA批准(FDA1个)。


 
 
 
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