2026年7月29日，西湖制药（杭州）有限公司自主研发的1类创新药盐酸伊司特韦片（商品名：艾普司韦®）获国家药监局附条件批准上市，用于成人轻型、中型新冠病毒感染的治疗。该药是全球首个基于DNA编码化合物库（DEL）技术发现并获批上市的原创小分子新药。
江苏万略深度携手西湖制药顶尖科研团队，参与了盐酸伊司特韦片的关键性临床和非临床DMPK研究，并高质量完成了人体放射性物质平衡试验等核心临床药理研究。截至目前，江苏万略已协助开展了154个创新药的人体放射性物质平衡试验，盐酸伊司特韦片是其中第61个获NMPA批准上市的小分子创新药，再次彰显了江苏万略在创新药DMPK/ADME领域的领先技术实力与成熟服务体系。
关于艾普司韦®（WPV01）
艾普司韦®通过抑制新冠病毒复制过程中的关键酶3CLpro，有效阻断病毒在体内的增殖。其III期临床研究结果显示，艾普司韦®可显著缩短新冠病毒感染者的临床症状恢复时间，降低病毒载量，为新冠患者提供了新的治疗选择。
关于江苏万略
江苏万略医药是以应用低能量放射性同位素标记技术进行药代研究为特色，国内目前最健全的专门从事DMPK研究的医药外包服务公司，主要协助客户进行在中国和世界各国IND/NDA 申报的体外/体内，小动物/大动物/人，常规/放射性标记的药代动力学研究，NMPA
CDE批准IND创新药上百个（FDA数十个），NDA30余个（FDA
3个，日本2个）
江苏万略医药科技有限公司专注于创新药物的DMPK/ADME研究，是国内最早开展¹⁴C-人体放射性物质平衡研究的CRO之一。公司已建立完善的放射性药代研究平台，累计完成超过154个创新药的人体物质平衡研究，在该细分领域处于行业领先地位。
从2011年首次将放射性药代引进中国新药研发，到2013年完成国内首个人体物质平衡研究，再到如今助力第61个1类创新药获批上市——江苏万略始终以专业、严谨、高效的服务，为中国创新药研发保驾护航。
数据参考来源：
• 西湖制药官网：全球首款DEL技术来源抗新冠新药艾普司韦®获批上市
• 江苏万略官网：http://www.walueps.com
