2026年5月21日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准江苏海岸药业有限公司1类创新药“法赞雷生片”(商品名:孟平)上市,该药将用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者,为广大失眠患者提供全新治疗选择。
江苏万略有幸参与了法赞雷生片(研发代号:YZJ-1139)的关键性临床和非临床ADME研究,并高质量完成人体放射性物质平衡试验等核心技术工作,以专业技术能力助力这款1类小分子创新药顺利通过审评获批。
截至目前,这已是江苏万略协助完成人体放射性物质平衡试验后,助力NMPA批准上市的第58个1类小分子创新药,再次彰显万略在创新药DMPK/ADME领域的领先技术实力与成熟服务体系。