2025年1月6日至2025年1月10日，美国FDA （Office of Study Integrity and Surveillance）官员对江苏万略提供的仿制药生物等效性试验临床样品分析项目进行了远程核查（Remote Regulatory Assessments, RRA）。此次远程核查内容涵盖了管理体系和递交项目的所有核心研究资料。核查期间未发现任何不良情况。江苏万略零缺陷通过FDA远程核查，助力中国仿制药企业在美国进行仿制药申报。
总结会上，FDA 核查员对江苏万略本次核查过程中良好的沟通，及时且完整的上传所需文件以确保远程核查顺利高效的开展表示感谢，对江苏万略管理体系，分析方法可靠性，项目执行、仪器设备管理和高质量的数据等方面给予了肯定。本次零缺陷通过FDA RRA，验证了江苏万略在质量体系、分析方法建立和项目管理等方面的优势。
江苏万略将继续秉持遵科技、循法规、精诚服务的理念，以科技为基石，在满足国际化法规要求的基础上，把服务理念放在首位，为越来越多的中国药企布局全球市场提供支持。
