团队领军成员拥有20多年国内外从事临床生物样品分析、药代动力学研究及外包服务实战经验,可提供客户定制化实验设计方案。主要项目管理人员均有国内外实战培训和八年以上的工作经验,训练有素、熟习法规、尊重知识产权、旨在为所有客户提供高效一流的服务。质量保证部门的负责人拥有9年的工作经验,熟悉GLP法规,曾经历过20次以上CFDA现场核查。
顾哲明 博士
总经理
中国药理学会药物代谢专业委员会委员、中国药科大学生科基地校外客座教授、江西中医药大学客座教授、四川省中医药科学院客座研究员,为CFDA 2015年药物非临床药代动力学研究技术指导原则和2015中国药典生物样品定量分析方法验证指导原则的主要攥写人之一。他建立的Formoterol血浆方法至今还保持GLP的LC-MS/MS分析方法最低检测下线(0.4 pg/mL);Decitabine的LC-MS/MS定量分析方法仍为全世界所有研究该药的实验室采用的唯一方法。
冯浩 硕士
副总经理
中国药科大学生科基地班校外客座教授及南京医科大学客座教授。参与建立中国第一个CRO性质的低能量放射性标记药代实验室、人员培训及国内业务的拓展,指导完成近60个创新药物临床前及临床药代研究项目,并参与协助完成中国第一例人体14C-AME研究。 |