江苏万略医药科技有限公司是一家主要从事临床及非临床项目的药物代谢、药物动力学、生物样品分析等方面的合同研究组织(CRO),并提供新药研发及法规咨询服务。公司成立于2015年11月,拥有近5000m2的使用面积, 包括1400 m2的动物实验中心,800 m2的生物样品分析测试中心,400 m2的放射性药代分析中心,600 m2的办公会议区域及400 m2的运动场所。
万略医药是以应用低能量放射性同位素标记技术进行药代研究为特色的全功能非临床和临床药代动力学技术平台;临床生物样品分析实验室致力于建设满足CFDA及FDA GLP法规的要求;实验室采用电子化管理,包括已验证Watson LIMSTM 实验室信息管理系统、天平称量的数据自动传输、实验记录的电子模板化、实验计划书和实验报告电子数据一站式总结输出,避免手动总结过程的人为误差;临床生物样本采用自动加样系统及SPE等高通量方法进行处理,减少临床样本重分析几率,提高临床样本分析效率;提供低能量放射性同位素标记(14C和3H)标记创新药物及医疗器械在动物体内吸收、分布、代谢、和排泄(ADME)研究;提供碳14标记小分子药物在人体内吸收、代谢、和排泄(AME)研究;提供符合GLP规范的DMPK研究服务;实验数据的安全性维护系统,保证客户数据保存的安全性。
万略医药拥有近1300 m2的实验动物中心,动物实验对象包括小鼠、大鼠、豚鼠、家兔、猪、犬和猴等;可提供各种常规及非常规给药方法,包括口服、静脉、肌肉、皮下、舌下、鼻腔、眼部、关节腔等各种局部给药等;可采集各类生物基质,包括全血、血浆、尿液、粪便、胆汁、脑脊液、各组织等;可提供各种手术模型,包括静脉插管、胆插管、十二指肠插管、荷瘤鼠等;可支持CFDA和FDA的申报要求。
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